Xử phạt hành chính Công ty Roussel Việt Nam

04/01/2021 10:30

Vô trách nhiệm trong sản xuất thuốc Công ty Roussel Việt Nam bị xử phạt 100 triệu đồng.

Vừa qua Cục Quản Lý Dược - Bộ Y tế, vừa ra quyết định xử phạt hành chính 100 triệu đồng đối với Công ty Roussel Việt Nam (số 1, đường số 3, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương), do sản xuất thuốc Cortibion, thuốc Dumver đã tự ý thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt… đại diện pháp luật công ty là ông Lê Việt Hùng.

cortibion-1-1-16094329395351205084930

Thuốc Cortibion sản xuất khác với đăng ký được duyệt. 

Cụ thể, Công ty Roussel Việt Nam sản xuất thuốc Cortibion (kem bôi da kháng khuẩn và giảm sưng, viêm, ngứa tại chỗ), SĐK: VD-21043-14; thuốc Dumver (trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn kháng virus kháng nấm), SĐK VD-32345-19, có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Hình thức xử phạt tổng cộng đối với 02 hành vi vi phạm nêu trên là 100 triệu đồng.

001_202101018123

Thuốc Dumver của Công ty Roussel Việt Nam sản xuất sai phạm. 

Được biết, Công ty Roussel Việt Nam là đơn vị Doanh nghiệp Nhà nước có bề dày hoạt động và nền tảng vững chắc trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm, được thành lập vào năm 1959 dựa trên cơ sở liên doanh giữa Công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) và một số cổ đông ở Sài Gòn (nay là Thành phố Hồ Chí Minh). Đến năm 1979, được ủy quyền của Bộ Y tế Việt Nam, Công ty Roussel Uclaf và Tổng Công ty Dược Việt Nam đã ký một thỏa thuận liên doanh, trong đó Tổng Công ty Dược Việt Nam nắm giữ 51% vốn, phần còn lại thuộc về Roussel Uclaf.

Năm 2003 khi Bộ Kế hoạch và Đầu tư Việt Nam đã ký quyết định chuyển Roussel Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty Dược Tp.HCM (SAPHARCO) và sau đó là doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ-Con của Công ty này. Năm 2009 nhà máy mới đi vào hoạt động đánh dấu chặng đường 50 năm hình thành và phát triển của Roussel Việt Nam.

Đến 2009 Công ty khánh thành nhà máy đầu tiên tại KCN VSIP tỉnh Bình Dương. Nhà máy Roussel Vietnam đã được xây dựng trên tổng diện tích 10.000m2 do Công ty mẹ – Dược Sài Gòn (Sapharco) đầu tư với tổng kinh phí trên 120 tỷ đồng.

Screenshot_20210102_222040~2

Danh mục thuốc do Công ty Roussel Việt Nam sản xuất. 

Công ty Roussel Việt Nam là đơn vị Doanh nghiệp Nhà nước sản xuất nhiều danh mục thuốc thế nhưng không tránh khỏi sai phạm trong sản xuất thuốc. Việc Công ty Roussel Việt Nam đăng ký thuốc một đằng lại sản xuất thuốc một nẻo có thể gây ảnh hưởng tới sức khỏe thậm chí tính mạng của người bệnh.

Theo https://www.phapluatplus.vn/giao-duc-suc-khoe/xu-phat-hanh-chinh-cong-ty-roussel-viet-nam-d145064.html